{"id":14808,"date":"2024-09-22T05:19:43","date_gmt":"2024-09-21T23:49:43","guid":{"rendered":"https:\/\/knowskit.com\/?p=14808"},"modified":"2024-09-22T05:19:47","modified_gmt":"2024-09-21T23:49:47","slug":"quelle-est-la-forme-complete-du-mdr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/knowskit.com\/fr\/quelle-est-la-forme-complete-du-mdr","title":{"rendered":"Quelle est la forme compl\u00e8te de la MDR ?"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"MDR_Medical_Device_Regulation\"><\/span>MDR : Medical Device Regulation (r\u00e8glement relatif aux dispositifs m\u00e9dicaux)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_80 ez-toc-wrap-center counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title ez-toc-toggle\" style=\"cursor:pointer\">Table des mati\u00e8res<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table des mati\u00e8res\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 eztoc-toggle-hide-by-default' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/knowskit.com\/fr\/quelle-est-la-forme-complete-du-mdr\/#MDR_Medical_Device_Regulation\" >MDR : Medical Device Regulation (r\u00e8glement relatif aux dispositifs m\u00e9dicaux)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/knowskit.com\/fr\/quelle-est-la-forme-complete-du-mdr\/#The_Nuts_and_Bolts_of_MDR\" >Les rouages du MDR<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/knowskit.com\/fr\/quelle-est-la-forme-complete-du-mdr\/#Real-World_Impact\" >Impact dans le monde r\u00e9el<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/knowskit.com\/fr\/quelle-est-la-forme-complete-du-mdr\/#The_Ripple_Effect\" >L'effet d'entra\u00eenement<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/knowskit.com\/fr\/quelle-est-la-forme-complete-du-mdr\/#Challenges_and_Opportunities\" >D\u00e9fis et opportunit\u00e9s<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/knowskit.com\/fr\/quelle-est-la-forme-complete-du-mdr\/#The_Future_of_MDR\" >L'avenir des RMD<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/knowskit.com\/fr\/quelle-est-la-forme-complete-du-mdr\/#Other_MDR_Acronyms_Across_Industries\" >Autres acronymes MDR dans les diff\u00e9rents secteurs d'activit\u00e9<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n\n\n\n\n<p>MDR est un terme qui existe dans l'industrie des dispositifs m\u00e9dicaux et qui signifie Medical Device Regulation (r\u00e8glement sur les dispositifs m\u00e9dicaux). Il r\u00e9git la mani\u00e8re dont les dispositifs m\u00e9dicaux sont produits, contr\u00f4l\u00e9s et vendus dans l'Union europ\u00e9enne. Pour les entreprises qui travaillent sur les dispositifs m\u00e9dicaux, il s'agit d'un changement important qui concerne non seulement les stimulateurs cardiaques, mais aussi les tests de grossesse et d'autres dispositifs.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"The_Nuts_and_Bolts_of_MDR\"><\/span>Les rouages du MDR<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Le MDR a \u00e9t\u00e9 introduit en 2017 pour remplacer le protocole de la pr\u00e9c\u00e9dente directive sur les dispositifs m\u00e9dicaux. Les anciennes r\u00e8gles \u00e9taient moins strictes et la raison de ce changement radical est la n\u00e9cessit\u00e9 d'\u00eatre plus s\u00fbr et la couverture de nouveaux dispositifs. Les r\u00e8gles sont plus strictes qu'auparavant. Les entreprises sont tenues de :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Effectuer d'autres tests avant la mise en vente du produit<\/li>\n\n\n\n<li>Stocker et mieux suivre le fonctionnement du produit<\/li>\n\n\n\n<li>Pr\u00e9parez des solutions pour les appareils qui ne fonctionnent pas correctement et plus rapidement.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Real-World_Impact\"><\/span>Impact dans le monde r\u00e9el<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Voyons comment tout cela a commenc\u00e9. Un rapport de la Commission europ\u00e9enne, publi\u00e9 par le MDR, a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>70% des entreprises ont am\u00e9lior\u00e9 leurs syst\u00e8mes de gestion de la qualit\u00e9<\/li>\n\n\n\n<li>Le nombre de rapports d'incidents de s\u00e9curit\u00e9 a augment\u00e9 de 30%<\/li>\n\n\n\n<li>Le d\u00e9lai de mise sur le march\u00e9 des nouveaux appareils a \u00e9t\u00e9 allong\u00e9 de 6 mois en moyenne.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"The_Ripple_Effect\"><\/span>L'effet d'entra\u00eenement<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Le RMD n'est pas seulement un document officiel. Il nous pose des questions difficiles sur les changements technologiques en m\u00e9decine. Les causes des femmes qui utilisent des dispositifs m\u00e9dicaux re\u00e7oivent des informations correctes et de qualit\u00e9. Les patients peuvent \u00eatre plus confiants dans les traitements. Le probl\u00e8me est si grave que m\u00eame des pays non membres de l'Union europ\u00e9enne envisagent d'\u00e9tablir le RIM comme mod\u00e8le.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Challenges_and_Opportunities\"><\/span>D\u00e9fis et opportunit\u00e9s<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>J'ai fait l'exp\u00e9rience du rythme rapide des rapports de gestion. En effet, il est assez stressant pour les petites entreprises de couvrir les co\u00fbts. Les grandes multinationales revoient les produits qu'elles fabriquent. N\u00e9anmoins, l'innovation n'a pas \u00e9t\u00e9 entrav\u00e9e. La production de dispositifs plus intelligents et plus s\u00fbrs est en forte augmentation.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"The_Future_of_MDR\"><\/span>L'avenir des RMD<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>La MDR est une r\u00e9glementation encore jeune et son d\u00e9veloppement est loin d'\u00eatre achev\u00e9. Le r\u00f4le de l'IA et des technologies portables a soulev\u00e9 de nouvelles questions. Par cons\u00e9quent, les d\u00e9cisions que nous prendrons sur ces questions auront une incidence sur le secteur des soins de sant\u00e9 au cours des prochaines ann\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Other_MDR_Acronyms_Across_Industries\"><\/span>Autres acronymes MDR dans les diff\u00e9rents secteurs d'activit\u00e9<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Registre des m\u00e9tadonn\u00e9es (technologie de l'information) : Il s'agit d'un syst\u00e8me de gestion des m\u00e9tadonn\u00e9es dans les bases de donn\u00e9es.<\/li>\n\n\n\n<li>Taux d'escompte du commer\u00e7ant (Finance) : Il s'agit d'une commission que les banques des commer\u00e7ants facturent \u00e0 ces derniers pour le traitement des transactions par carte de cr\u00e9dit.<\/li>\n\n\n\n<li>R\u00e9ponse minimale d\u00e9tectable (statistiques) : Il s'agit de la plus petite taille d'effet d\u00e9tect\u00e9e de mani\u00e8re fiable dans une \u00e9tude.<\/li>\n\n\n\n<li>Risque de d\u00e9faillance hypoth\u00e9caire (immobilier) : Cette notion fait r\u00e9f\u00e9rence au doute d'un emprunteur de ne pas rembourser un pr\u00eat hypoth\u00e9caire.<\/li>\n\n\n\n<li>D\u00e9tection et r\u00e9ponse g\u00e9r\u00e9es (cybers\u00e9curit\u00e9) : Il s'agit du service de cybers\u00e9curit\u00e9 que les organisations externalisent pour rechercher les menaces \u00e0 distance.<\/li>\n\n\n\n<li>Million Dollar Ready (Business) : Une strat\u00e9gie pour faire \u00e9voluer les startups vers des valorisations de l'ordre du million de dollars<\/li>\n\n\n\n<li>Multir\u00e9sistance aux m\u00e9dicaments (microbiologie) : Il s'agit de bact\u00e9ries qui peuvent r\u00e9sister \u00e0 plusieurs antibiotiques<\/li>\n\n\n\n<li>Taux d\u00e9riv\u00e9 du march\u00e9 (\u00e9conomie) : Il s'agit d'un taux d'int\u00e9r\u00eat \u00e9tabli par les forces du march\u00e9.<\/li>\n\n\n\n<li>Revue de d\u00e9fense antimissile (militaire) : Il s'agit du rapport du minist\u00e8re am\u00e9ricain de la d\u00e9fense sur les strat\u00e9gies de d\u00e9fense antimissile.<\/li>\n\n\n\n<li>Taux d'arr\u00eat moyen (fabrication) : Il s'agit du temps moyen pendant lequel une machine ne fonctionne pas en raison d'une panne.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>D\u00e9couvrez la forme compl\u00e8te de \"MDR\", y compris sa d\u00e9finition, sa signification et son importance dans divers 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